Randomized clinical studies from the positions of bioethics

Authors

  • Igor Kotulskiy
  • Olga Nikolchenko
  • Ganna Demyanenko

DOI:

https://doi.org/10.15674/0030-598720112114-116

Keywords:

case-based medicine, randomization, bioethics

Abstract

The work elucidates the problem of organization of scientific researches from the positions of evidence-based medicine and with observance of principles of bioethics. Situations, where performance of a randomized study contradicts bioethical norms, are examined. Recommendations are given for the rational organization of scientific researches with regard to clinical practical experience in combination with principles of evidence-based medicine, which use safe therapeutic, rehabilitative and preventive measures as their basis and secure the maximum respect for rights of patients.

References

  1. Власов В.В. Введение в доказательную медицину / В.В. Власов. — М.: Медиа Сфера, 2001. — 392 с.
  2. Воробьев К.П. Проблемы вхождения технологий доказательной медицины в украинское здравоохранение. Ч. II. Место технологий доказательной медицины в клиническом решении врача / К.П. Воробьев // Укр. мед. часопис. — 2006. — № 3(53). — С. 11–20. — ISSN 1562-1146.
  3. Грингальх Т. Основы доказательной медицины / Т. Грингальх. — М.: ГЭОТАР-МЕД., 2004. — 240 с.
  4. Методология доказательной медицины (evidence-based medicine) в клинической практике специалистов по медицине критических состояний / В.Н. Каменская, М.А. Каменская, Г.К. Болякина, Л.Ф. Борисова // Вест. интенс. терапии. — 2000. — № 2. — С. 3–11.
  5. Ковальова О.М. Доказова медицина в клінічній практиці / О.М. Ковальова, В.М. Лісовий, Т.М. Амбросова // Внутр. медицина. — 2007. — № 4 (4). — Режим доступа к журналу: Internal.mif-ua.com/archive/issue…/article-2832.
  6. Основные документы клинических испытаний / В.И. Мальцев, В.М. Алябьева, Т.К. Ефимцева, Л.И. Ковтун // Укр. мед. часопис. — 2001. — № 6 (26). — С. 17–33. — ISSN 1562-1146.
  7. Самородская И.В. Клинические исследования: контролируемые и рандомизированные / И.В. Самородская // Новости науки и техники. — 2002. — № 2. — С. 19–22. — (Серия «Медицина. Вып. Реаниматология. Интенсивная терапия. Анестезиология»).
  8. Трещинский А.И. Сущность доказательной медицины / А.И. Трещинский, Ф.С. Глумчер, Д.В. Гуляев // Біль, знеболювання і інтенсивна терапія. — 2003. — № 1. — С. 3–15.
  9. Флетчер Р. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины / Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э.; пер. с англ. — М.: Медиа Сфера, 1998. — 352 с.
  10. Царенко С.В. Доказательная медицина и критические состояния / С.В. Царенко, Г.К. Болякина. — Режим доступа к журналу: http: // www.medolina.ru.
  11. Юрьев К.Л. Доказательная медицина. Кокрановское сотрудничество / К.Л. Юрьев, К.Н. Логановский // Укр. мед. часопис. — 2000. — № 6 (20). –С. 6–15. — ISSN 1562-1146.
  12. McQuay H.J. Using numerical results from systematic reviews in clinical practice / H.J. McQuay, R.A. Moore // Ann Intern Med. — 1997. — Vol. 126. — P. 712–720.
  13. Sibbald B. Understanding controlled trials: why are randomised controlled trials important? / B. Sibbald, M. Roland // BMJ. -1998. — Vol. 316. — 201 p.
  14. Operational guidelines for ethics committees that review biomedical research / World Health Organization. — Geneva, 2000. — 31 p.

Downloads

How to Cite

Kotulskiy, I., Nikolchenko, O., & Demyanenko, G. (2011). Randomized clinical studies from the positions of bioethics. ORTHOPAEDICS TRAUMATOLOGY and PROSTHETICS, (2), 114–116. https://doi.org/10.15674/0030-598720112114-116

Issue

No. 2 (2011)

Section

BIOETHICS

License

Copyright (c) 2014 Igor Kotulskiy, Olga Nikolchenko, Ganna Demyanenko

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

The authors retain the right of authorship of their manuscript and pass the journal the right of the first publication of this article, which automatically become available from the date of publication under the terms of Creative Commons Attribution License, which allows others to freely distribute the published manuscript with mandatory linking to authors of the original research and the first publication of this one in this journal.

Authors have the right to enter into a separate supplemental agreement on the additional non-exclusive distribution of manuscript in the form in which it was published by the journal (i.e. to put work in electronic storage of an institution or publish as a part of the book) while maintaining the reference to the first publication of the manuscript in this journal.

The editorial policy of the journal allows authors and encourages manuscript accommodation online (i.e. in storage of an institution or on the personal websites) as before submission of the manuscript to the editorial office, and during its editorial processing because it contributes to productive scientific discussion and positively affects the efficiency and dynamics of the published manuscript citation (see The Effect of Open Access).